文書の改訂に関する情報

公開日 : 2024年11月15日

FIRMマーク認証スキームに対する意見募集について

FIRMマーク認証室において、新たにISO/TS 23565（治療用細胞の製造に用いられる機器システムに関する一般要求事項及び考慮事項）に基づき、再生医療の消耗品に関する認証スキームを作成しました。

記載事項に対してご意見がある場合には、下記の要領でご連絡をいただければ、検討いたします。

１．意見募集期間

2024年11月15日　～　2024年12月15日

２．意見提出先、提出方法

「FIRMマーク製造に使用される消耗品（器材等）認証スキーム」（pdf文書）及び「コメントシート」（Excel表）をダウンロードし、後者にコメント及び対案を記載してFIRMマーク認証室（cert@firm.or.jp）までメールでご送付ください。

　（メールの件名は「FIRMマーク認証スキームに対する意見」として下さい。）

３．その他

いただいたご意見に対して個別の回答はいたしかねます。また、ご意見は、全て検討いたしますが、FIRMマーク認証室の判断により、採否を判断しますので、予めご了承をお願いします。

参考

認証スキームの基となる対象製品・サービスに関わる国際規格は、下記より購入可能です。